在医疗器械监管日益严格的市场环境下，方普管理推出的质量管理体系专项培训已成为行业人才培养的重要通道。本年度重点开设的ISO13485:2016标准深度解析课程，特别邀请具有二十年医疗器械监管经验的专家团队参与课程设计，教学内容涵盖质量管理全生命周期管控要点。
| 课程模块 | 核心内容 | 课时安排 |
|---|---|---|
| 标准深度解析 | 设计开发阶段风险控制 | 8课时 |
| 审核实务演练 | 现场审核证据采集 | 12课时 |
| 案例研讨 | 典型不符合项分析 | 6课时 |
本课程主要面向医疗器械生产企业中从事质量管控的关键岗位人员，包括：
通过系统化培训，学员将获得三大核心能力提升：
课程采用三维立体教学模式：
授课团队由具备双重的专家组成：
为确保培训效果，采取以下质量保障措施：
